Proclear GF

Фильтры серии Proclear GF применяются для фильтрации жидкостей. Данная линейка фильтров пришла на смену хорошо себя зарекомендовавших фильтров серии Prepor GF. Линейка Proclear GF сопровождается расширенным пакетом валидационных документов для применения в фармацевтической промышленности. Данные фильтры доступны в виде фильтроэлементов и капсул.

 
 
 
 
 

  • Тип:Фильтроэлемент
  • Фильтрующий материал:Glass Microfibre
  • Давление:до 5 бар
  • Температура:90 °C
  • Высота:от 2.5” до 40”
  • Микронный рейтинг:от 0,6 до 10 мкм

Фильтры серии Proclear GF применяются для фильтрации жидкостей. Данная линейка фильтров пришла на смену хорошо себя зарекомендовавших фильтров серии Prepor GF. Линейка Proclear GF сопровождается расширенным пакетом валидационных документов для применения в фармацевтической промышленности. Данные фильтры доступны в виде фильтроэлементов и капсул.

Фильтрующая среда, которая не выделяет в фильтруемую жидкость волокна, имеет превосходную грязеемкость и высокие скорости потока за длительное время службы, а сама конструкция является эффективной и экономичной.

Фильтр PROCLEAR GF, имеющий низкий уровень экстракции в раствор, является идеальным для задачи общего осветления и предварительной фильтрации в фармацевтическом производстве.

 

 

Особенности и преимущества

 

  • Фильтры имеют глубинную структуру на основе стекловолокна с абсолютным рейтингом удержания от 0.6 до 10 мкм при 99,99% и высокой грязеемкостью
  • Хорошая химическая и термическая стойкость с возможностью многократных: CIP, SIP (для фильтроэлементов) и автоклавирования (для капсул)
  • Низкая связывающая способность мембраны
  • Высокая пропускная способность
  • Имеют широкий выбор концевых адаптеров для фильтроэлементов и различные типы подключения к процессу для капсул
  • Полностью валидированный продукт

 

Благодаря высокой грязеемкости и эффективности удержания при заданном рейтинге фильтры Proclear GF гарантированно защищают стерилизующие фильтры и хорошо фильтруют, а в некоторых случаях осветляют растворы и жидкости с высоким содержанием белка. Благодаря этому стерилизующий фильтр прослужит дольше.

Proclear GF подходят для фильтрации вакцин, сывороток, белков плазмы, вязких биологических растворов и растворов с высокой степенью загрязнения.

Данные фильтры могут применяться как для замены фильтров другого производителя в существующих и эффективно работающих инсталляциях, так и для улучшения процесса, где фильтр другого производителя не достигает при работе нужного эффекта.

При новой инсталляции наши сотрудники помогут с подбором продукции, отвечающей индивидуально поставленной задаче.

 

 

 
 
 
 
Характеристики производительности

 

 
 
Рекомендованные условия эксплуатации

 

Фильтр-картридж

Максимальная рекомендованная температура непрерывной эксплуатации 70°C (158°F); может быть выше при кратковременном повышении во время проведения процедуры мойки SIP в следующих пределах:

 

 

Капсула MURUS

До 25°С (77°F) – 5.5 бар (79.7psi) До 60°С (140°F) – 2.8 бар (40.6psi)

 

Капсула DEMICAP

До 40°С (104°F) давление в линии не должно превышать – 5.0 бар (72 psi)

 

 

Эффективная площадь фильтрации

 

10˝ (250 мм): 0.56 м2

размер K: 0.27 м2

размер A: 0.20 м2

размер B: 0.10 м2

размер E: 0.05 м2

Шприцевые фильтр-диски Ø50мм: 14.50 см2

 

 

Стерилизация

 

 

Фильтры PROCLEAR GF могут быть неоднократно подвергнуты санитизации горячей водой с температурой до 90 °C (194 °F) и совместимы с широким спектром химических веществ.

 

 

Пищевая и биологическая безопасность

 

Материалы фильтра соответствует классу безопасности 21CFR Часть 177, класса VI для пластических материалов в действующей 23 Фармакопее США (USP 23) при температуре 121°C и эквивалентны требованиям ISO10993.

 

 

Стандарты качества

 

Фильтрационные продукты фармацевтической градации производятся в соответствии с правилами GMP. 100% всех картриджей доставляемых заказчикам промываются очищенной водой и проверяются на целостность. Образцы из каждой партии проверяются на соответствие валидационным требованиям.

 

 

Гамма облучение

 

Капсулы PROCLEAR GF MURUS и DEMICAP могут быть подвергнуты гамма облучению максимальной дозой до 40 кГр.

 
 
 
 
Картриджи

 

 
Капсулы MURUS

 

 

 
 
Капсулы DEMICAP

 

 
 
Шприцевые насадки