HIGH FLOW TETPOR II
Стерилизующие фильтры HIGH FLOW TETPOR II – разработаны для эффективной очистки сжатого воздуха и газов. Новая гидрофобная мембрана на основе тефлона с пространственной структурой PTFE HF Tetpor II пришла на смену предыдущему поколению фильтров Tetpor Air.
- Тип:Фильтроэлемент
- Фильтрующий материал:Expanded PTFE
- Давление:до 3,5 бар
- Температура:60°C
- Высота:от 2.5” до 30”
- Микронный рейтинг:0,01 мкм
Стерилизующие фильтры HIGH FLOW TETPOR II – разработаны для эффективной очистки сжатого воздуха и газов. Новая гидрофобная мембрана на основе тефлона с пространственной структурой PTFE HF Tetpor II пришла на смену предыдущему поколению фильтров Tetpor Air и представлена в виде фильтроэлементов высотой от 2.5” до 30” с различными концевыми адаптерами (226 bayonet, T 126 и пр.). Это новое поколение фильтров сочетающих в себе высокую эффективность работы, большую пропускную способность и усиленную прочность.
Картриджи HIGH FLOW TETPOR II валидируются в качестве стерилизующих фильтров с удерживающей способностью 0,2 мкм, жидкостным бактериальным тестом по требованиям ASTM 838-05 и 0,01 мкм, аэрозольным бактериальным тестом и вирусным тестом с применением MS-2 Coliphage, имеют гид по валидации на русском и английском языке. Тем самым гарантируют стерильность процесса даже при смачивании мембраны продуктом. Особая структура мембраны позволяет выдерживать до 225 циклов стерилизации при температуре 142 °C (287.6 °F), а комбинация поддерживающих слоев мембраны (наружный - нетканый, внутренний - сетчатый) создает максимальные преимущества для работы фильтра, обеспечивая полное отсутствие выноса волокон в среду процесса.
Фильтры HIGH FLOW TETPOR II часто применяют для стерилизации газов в качестве приточных или вытяжных фильтров в процессах ферментации, “воздушек” на емкостях, лиофильных сушилках, автоклавах, установках Blow-Fill-Seal, а также устройствах подачи воздуха.
Характеристики и преимущества
Основным преимуществом HF Tetpor II над конкурентами (ближайший – Pall Emflon PFR) является низкий перепад давления при заданных параметрах расхода газа и давления. По сравнению с конкурентами, имеющими так же мембрану на основе PTFE, разница составляет 20% и более в пользу domnick hunter. Это позволяет не только использовать решения с меньшей площадью фильтрации, т.е. экономить деньги, но так же и осуществлять качественную замену фильтроэлементов других производителей в их корпусах без рисков проиграть по потоку или поставить фильтроэлемент худшего качества.
- Оптимальная конфигурация складок
- Высокая пропускная способность при низком перепаде давления
- Стерилизация паром до 225 циклов при температуре 142 °C (287,6 °F)
- Полностью валидируются жидкостным бактериальным тестом по требованиям ASTM 838-05
- Полностью валидируются аэрозольными методами: бактериальным и вирусным
- Проверка целостности «сухим» аэрозольным и «влажным» методами
Пищевая и биологическая безопасность
Материалы соответствует классу безопасности 21CFR Часть 177, ЕС 1935/2004 и USP классу VI для пластических материалов при температуре 121°C и эквивалентны требованиям ISO10993.
Рекомендуемые условия работы
Максимальный перепад давления на фильтре не должен превышать 3,5 бар (50,76 psi) избыточных по направлению потока при температуре 60°C (140°F).
Максимальная рекомендованная температура непрерывной эксплуатации 60°C (140°F).
Картриджи HIGH FLOW TETPOR II могут использоваться как вентили WFI в горячих корпусах при условии их замены каждые 4-6 месяцев.
Стерилизация паром (Автоклавирование и Стерилизация в линии)
Следует заметить, что в ряде случаев период жизни картриджа под паром определяется температурой во время стерилизации, а не временем цикла.
Чтобы увеличить до максимума период жизни картриджа, перепад давления не должен превышать 0.30 бар (4.4 psi) при 142˚С (288˚F). Для первого использования рекомендуем следовать инструкции по стерилизации фильтров domnick hunter.
HF Tetpor II можно стерилизовать в линии до 225 циклов при температуре до 142 градусов, а так же проверять на целостность тестами: bubble point, forward flow на смеси ISO\вода, а так же осуществлять water intrusion test и аэрозольный тест любыми приборами, как производства domnick hunter, так и приборами конкурентов. Тестовые параметры можно самостоятельно найти в брошюре производителя, либо в гиде по валидации, получить который можно, отправив нам запрос по электронной почте.
Данные испытания на целостность картриджа
Все картриджи проверяют на целостность перед отправкой потребителю. Контроль осуществляется «сухим» аэрозольным методом и «влажным» методом проверки падения давления. В таблице приведены данные для картриджей, смоченных раствором изопропилового спирта и воды в соотношении ИПС: вода - 60 : 40.
Конструкционные материалы для картриджей HIGH FLOW TETPOR II
Все материалы, используемые в создании HIGH FLOW TETPOR II и имеющие контакт с другими продуктами, отвечают требованиям тестов на биологическую совместимость (USP Biological Reactivity Test, In Vivo to Plastics class VI-121˚C).
Все точки соединения поверхностей выполнены с использованием технологии термосваривания. При производстве фильтров не используют ни смолу, ни вяжущие средства, также не добавляют ПАВ (поверхностно-активные вещества), дабы избежать проблем смачивания.
Всю продукцию серии HIGH FLOW TETPOR II изготавливают для использования в медицинских целях для стерилизации газом, одобрена стандартами ASTM Standard Test Method F838-83 и аэрозольными испытаниями с бактериями и бактериофагами.
Тест на биологическую совместимость
Независимые исследования уполномоченных организаций подтвердили, что использование фильтров HIGH FLOW TETPOR II, созданных для производства фармацевтической продукции, биологически безопасно.
Материалы, используемые в производстве продукции HIGH FLOW TETPOR II, отвечают текущим требованиям тестов на Биологическую Совместимость USP <88> для пластиков класса VI-121˚C.
Аналогичные линейки других производителей
