Propor SG

Фильтры PROPOR SG оптимизированы для фармацевтического применения и представлены с размером пор 0,2 мкм и 0,45 мкм. PROPOR SG обладают низкой экстракцией веществ в фильтруемый раствор и широкой химической совместимостью во всем диапазоне уровня рН, включая органические растворители.

Тип:Фильтроэлемент
Фильтрующий материал:Polyethersulphone
Давление:до 5 бар
Температура:до 90 °C
Высота:от 2.5” до 40”
Микронный рейтинг:от 0,1 до 0,45 мкм

Стерилизующие фильтры PROPOR SG с запатентованной полиэфирсульфоновой мембраной, разработаны специально для эффективной и экономичной стерильной фильтрации фармацевтических растворов. Ассиметричная структура пор и большой объем свободного пространства мембраны PROPOR SG обеспечивает высокую пропускную способность по сравнению с другими мембранами. Полиэфирсульфоновая мембрана (PES) обладает исключительно низкой связывающей способностью, что минимизирует потери продукта из-за адсорбции на ней белков или консервантов.

Фильтры PROPOR SG оптимизированы для фармацевтического применения и представлены с размером пор 0,2 мкм и 0,45 мкм.

PROPOR SG обладают низкой экстракцией веществ в фильтруемый раствор и широкой химической совместимостью во всем диапазоне уровня рН, включая органические растворители.

Все точки соединения поверхностей выполнены с использованием технологии термосваривания.

Особенности и преимущества

Пропускная способность в 3,5 раза выше по сравнению с другими стерилизующими фильтрами
Мембрана полностью отвалидирована и проверена на целостность на заводе производителя для полной гарантии стерильности
Низкая абсорбционная способность минимизирует потери продукта
Низкий уровень экстрагируемых веществ
Широкая химическая совместимость
Капсулы MURUS и DEMICAP могут быть простерилизованы в автоклаве или гамма-излучением
Самый большой референс лист по посадочным местам (адаптерам), замена фильтроэлемента другого производителя без замены корпуса.
Долгий срок службы по сравнению с конкурентами, хорошо проходят процедуры CIP и SIP

Производственные характеристики

Капсула DEMICAP PROPOR SG

До 40°С (104°F) давление в линии не должно превышать – 5.0 бар (72 psi)

Эффективная зона фильтрации (EFA)

Стерилизация

Propor SG можно стерилизовать в линии до 30 циклов (в формате картриджей) при температуре до 130 градусов, а также проверять на целостность. Тестовые параметры представлены в спецификации.

Стерильные фильтроэлементы Propor SG выпускается в формате дисков 25mm, 47mm, капсулированных дисков 50mm, капсул DEMICAP (3 размеров), капсулированных модулей MURUS (от 5” и до 30”), картриджей от 2,5” до 40”. Капсулы и модули могут быть с различными типами подсоединений, с возможностью поставки в предстерилизованном виде (гамма-излучением).

Размеры капсул DEMICAP

Варианты подсоединения капсул DEMICAP

Варианты подсоединения капсулированных модулей MURUS

Пищевая и биологическая безопасность

Материалы фильтра соответствует классу безопасности 21CFR Часть 177, класса VI для пластических материалов в действующей 23 Фармакопее США (USP 23) при температуре 121°C и эквивалентны требованиям ISO10993.

Все точки соединения поверхностей выполнены с использованием технологии термосваривания. При производстве фильтров не используют ни смолу, ни вяжущие средства, также не добавляют ПАВ (поверхностно-активные вещества), чтобы избежать проблем смачивания.

Стандарты качества

Фильтрационные продукты производятся в соответствии с правилами GMP. 100% всех картриджей доставляемых заказчикам промываются очищенной водой и проверяются на целостность. Образцы из каждой партии проверяются на соответствие валидационным требованиям.