Propor BR

Тип:Фильтроэлемент
Фильтрующий материал:Polyethersulphone
Давление:до 5 бар
Температура:до 90 °C
Высота:от 2.5” до 40”
Микронный рейтинг:0,2 мкм

Фильтры PROPOR BR специально разработаны для снижения биологических загрязнений в фармацевтических растворах.

Отличительной особенностью фильтра PROPOR BR является комбинация пористого префильтрационного слоя, имеющего большую грязеемкость, с полиэфирсульфоновой мембраной, что приводит к гарантированному снижению биозагрязнений минимум на пять порядков и дает прекрасную защиту от микроорганизмов Это делает фильтр PROPOR BR идеальным решением для снижения биологического загрязнения в инфузионных растворах перед их терминальной стерилизацией.

Фильтр PROPOR BR также идеально подходят для предварительной фильтрации и снижения бионагрузки в растворах перед стерилизующей фильтрацией. Прочная конструкция фильтра PROPOR BR гарантирует неизменность его свойств при фильтрации многих серий.

Особенности и преимущества

Снижение концентрации Brevundimonas diminuta в инфузионных растворах более чем 10⁵ эффективного снижения биологического загрязнения
Дополнительный префильтрационный слой дает высокое значение пропускной способности перед ее забивкой
Низкая абсорбционная способность минимизирует потери продукта
Капсулы MURUS и DEMICAP могут быть простерилизованы в автоклаве или гамма- излучением
Низкий уровень экстрагируемых веществ
Широкая химическая совместимость
Капсулы MURUS и DEMICAP могут быть простерилизованы в автоклаве или гамма-излучением
Самый большой референс лист по посадочным местам (адаптерам), замена фильтроэлемента другого производителя без замены корпуса.

Характеристики производительности

Одноразовые фильтрующие капсулы MURUS

до 25°C (77°F) при 5,5 бар (79,7 psig)
до 60°C (140°F) при 2,8 бар (40,6 psig)

Эффективная зона фильтрации (EFA)

Стерилизация

Фильтры Propor BR могут быть неоднократно подвергнуты санитизации горячей водой с температурой до 90 °C (194 °F). Для получения подробных инструкций по эксплуатации и рекомендаций по чистке и стерилизации, пожалуйста, свяжитесь с группой технической поддержки.

Фильтроэлементы Propor BR выпускается в формате капсулированных дисков 50mm, капсул DEMICAP (3 размеров), капсулированных модулей MURUS (от 5” и до 30”), картриджей от 2,5” до 40”. Капсулы и модули могут быть с различными типами подсоединений, с возможностью поставки в предстерилизованном виде (гамма-излучением).

Пищевая и биологическая безопасность

Материалы фильтра соответствует классу безопасности 21CFR Часть 177, класса VI для пластических материалов в действующей 23 Фармакопее США (USP 23) при температуре 121°C и эквивалентны требованиям ISO10993.

Все точки соединения поверхностей выполнены с использованием технологии термосваривания. При производстве фильтров не используют ни смолу, ни вяжущие средства, также не добавляют ПАВ (поверхностно-активные вещества), чтобы избежать проблем смачивания.

Стандарты качества

Фильтрационные продукты производятся в соответствии с правилами GMP. 100% всех картриджей доставляемых заказчикам промываются очищенной водой и проверяются на целостность. Образцы из каждой партии проверяются на соответствие валидационным требованиям.