Анонс изменений законодательных требований ЕАЭС к процессам фильтрации и процедуре валидации.
Год прошедший был богат на изменения законодательной сферы, которые затрагивают сферу валидации и процессы фильтрации.
Услуги валидации
Наша компания одна из немногих российских поставщиков фильтровального оборудования предоставляет услугу валидации (квалификации) поставляемых фильтров в соответствии не только с российскими, но и международными требованиями.
Высокий технический и научный потенциал совместной команды Parker Hannifin Corporation позволяет провести все виды квалификации фильтровального оборудования.
Компания использует специально разработанную установку симуляции производственных процессов, высокоточные хроматографические методики и испытательные стенды для точного воспроизведения Вашего технологического процесса.
Наш опыт в этой области позволяет уменьшить и упростить процедуру квалификации, в то же время выявляя и предотвращая потенциальные проблемы, прежде чем они возникнут.
В разделе «Статьи» можно получить более детальную информацию по процедуре валидации.
Статьи
Компания Parker разработала серию 30 минутных вебинаров по биофармацевтике Руководство по биотехнологическим продуктам и услугам Parker Зачем проводится оценка жизнеспособности при проверке бактериального удержания? В биофармацевтической промышленности экстрагируемые и выщелачиваемые вещества оказались в центре внимания, поскольку системы производства нержавеющей стали уступили место одноразовым узлам в производственных операциях. Квалификация фильтров Parker Domnick Hunter в рамках вашего процесса может быть выполнена для удовлетворения всего комплекса нормативных, технических и потребительских требований.
Вебинары по биофармацевтике от Parker
PARKER Биофармацевтика: биотехнологические решения - EMEA
Оценка жизнеспособности тест-микроорганизмов при квалификации бактериального удержания
Экстрагируемые и выщелачиваемые вещества - источник путаницы?
Этапы и принципы Parker Domnick Hunter валидации фильтрации