Propor HC

Стерилизующие фильтры PROPOR HC были специально разработаны для эффективной и экономичной обработки сложных фильтрующих растворов. Фильтры PROPOR HC отличаются высокой производительностью и быстротечностью.

 
 
 
 
 
 
 
 
 

  • Тип:Фильтроэлемент
  • Фильтрующий материал:Polyethersulphone
  • Давление:до 5 бар
  • Температура:до 90 °C
  • Высота:от 2.5” до 40”
  • Микронный рейтинг:0,2 мкм

Стерилизующие фильтры PROPOR HC 0.6/0.2 мкм были разработаны специально для экономичной и эффективной фильтрации труднофильтруемых, вязких, белковых растворов.

Оптимизированная структура полиэфирсульфоновой мембраны в картридже PROPOR HC характеризуется большой асимметричностью и интегрированным префильтрационным слоем. Он позволяет значительно расширить пропускную способность и избежать проблем связанных с преждевременной забивкой фильтров сложнофильтруемыми растворами.

Фильтры PROPOR HC имеют высокую грязеемкость и высокую скорость фильтрации. Полиэфирсульфоновая мембрана обладает исключительно низкой связывающей способностью, что минимизирует потери продукта из-за адсорбции на ней белков или консервантов. Фильтры обладают также низкой экстракцией веществ в раствор и широкой химической совместимость.

Все точки соединения поверхностей выполнены с использованием технологии термосваривания.

 

 

Асимметричная мембрана PROPOR HC 0.6/0.2 мкм под микроскопом

 

 

 

 

Особенности и преимущества

 

  • Оптимизированная мембранная конфигурация позволяет увеличить пропускную способность до 10 раз по сравнению с однослойным мембранным фильтром
  • Интегрированный префильтрационный слой может сократить количество стадий фильтрации и значительно экономить в процессе работы
  • Включает полностью отвалидированную и проверяемую на целостность 0.2 микронную мембрану для полной гарантии стерильности
  • Низкая абсорбционная способность минимизирует потери продукта
  • Низкий уровень экстрагируемых веществ
  • Широкая химическая совместимость
  • Капсулы MURUS и DEMICAP могут быть простерилизованы в автоклаве или гамма-излучением
  • Самый большой референс лист по посадочным местам (адаптерам), замена фильтроэлемента другого производителя без замены корпуса.
  • Долгий срок службы по сравнению с конкурентами, хорошо проходят процедуры CIP и SIP

 

Производственные характеристики

 

 

 

Рекомендуемые условия эксплуатации

 

Максимальная рекомендованная температура непрерывной эксплуатации 70°C (158°F); может быть выше при кратковременном повышении во время проведения процедуры мойки CIP.

 

 

 

Капсула DEMICAP PROPOR HC

 

До 40°С (104°F) давление в линии не должно превышать – 5.0 бар (72 psi)

 

 

Эффективная зона фильтрации (EFA)

 

 

Стерилизация

 

 

Propor HC можно стерилизовать в линии до 30 циклов (в формате картриджей) при температуре до 130 градусов, а также проверять на целостность. Тестовые параметры представлены в спецификации. «Стерильные» фильтроэлементы Propor HC выпускается в формате дисков 25mm, капсулированных дисков 50mm, капсул DEMICAP (3 размеров), капсулированных модулей MURUS (от 5” и до 30”), картриджей от 2,5” до 40”. Капсулы и модули могут быть с различными типами подсоединений, с возможностью поставки в предстерилизованном виде (гамма-излучением).

 

 

Размеры капсул DEMICAP

 

 

 

Варианты подсоединения капсул DEMICAP

 

 

 

Варианты подсоединения капсулированных модулей MURUS

 

 

 

Пищевая и биологическая безопасность

 

Материалы фильтра соответствует классу безопасности 21CFR Часть 177, класса VI для пластических материалов в действующей 23 Фармакопее США (USP 23) при температуре 121°C и эквивалентны требованиям ISO10993.

Все точки соединения поверхностей выполнены с использованием технологии термосваривания. При производстве фильтров не используют ни смолу, ни вяжущие средства, также не добавляют ПАВ (поверхностно-активные вещества), чтобы избежать проблем смачивания.

 

 

Стандарты качества

 

Фильтрационные продукты производятся в соответствии с правилами GMP. 100% всех картриджей доставляемых заказчикам промываются очищенной водой и проверяются на целостность. Образцы из каждой партии проверяются на соответствие валидационным требованиям.

 

 

Валидационные документы

 

На данную серию имеются валидационные документы на русском языке.

 

 

Применение

 

Propor HC широко используется в фармацевтической промышленности для эффективной фильтрации труднофильтруемых вязких растворов.

 

Применяется для:
  • стерилизующая фильтрация альбумина
  • стерилизующая фильтрация иммуноглобулина
  • стерилизующая фильтрация габриглобина
  • стерилизующая фильтрация глюкозы 5%
  • стерилизующая фильтрация глюкозы 10%
  • стерилизующая фильтрация глюкозы 20%
  • стерилизующая фильтрация маннита
  • стерилизующая фильтрация биологических растворов
  • стерилизующая фильтрация масел и т.д.

 

 

Аналогичные линейки других производителей:

 

Наш фильтр  Propor HC, 0.6/0.2 мкм
 Фильтры конкурентов 
Pall
Millipore
Sartorius
Cuno
Технофильтр
Supor EKV
0.6/0.2 мкм
Express SHC
0.5/0.2 мкм
Sartopore
2, 0.45/0.2 мкм
LifeAssure PDA
(BioASSURE)
ЭПМ.ПС
AB05EKV2PH4 CHGE75TS3 5442507H0 PDA020F50BA ЭПМ.ПС-045/020-Д1-125М
AB1EKV7PH4 CHGE71TS3 5442507H1 PDA020F01BA ЭПМ.ПС-045/020-Д1-250М
AB2EKV7PH4 CHGE72TS3 5442507H2 PDA020F02BA ЭПМ.ПС-045/020-Д1-500М
AB3EKV7PH4 CHGE73TS3 5442507H3 PDA020F03BA ЭПМ.ПС-045/020-Д1-750М

 

Картриджи

 

 

Капсулы MURUS

 

 

Капсулы DEMICAP

 

 

Шприцевые насадки