Propor MR

Фильтры PROPOR MR были специально разработаны для быстрого, эффективного и экономичного удаления микоплазм из сред клеточных культур в биофармацевтической промышленности.

Тип:Фильтроэлемент
Фильтрующий материал:Polyethersulphone
Давление:до 5 бар
Температура:до 90 °C
Высота:от 5” до 40”
Микронный рейтинг:0,1 мкм

PROPOR MR включает в себя высокоэффективную мембрану PES с номиналом 0,1 микрона и соответствует промышленному стандарту по удалению Brevundimonas diminuta, а также Acholeplasma laylawii, распространенному виду микоплазмы, встречающихся в клеточных культурах. Асимметричный встроенный мембранный слой обеспечивает PROPOR MR оптимальную конфигурацию мембраны для максимальной производительности и скорости потока. Высокая скорость потока сводит к минимуму риск загрязнения, при этом обеспечивая максимальную защиту от микоплазмы.

Особенности и преимущества

Снижение концентрации Acholeplasma laylawii > 10 для эффективного контроля микоплазмы
Мембрана полностью отвалидирована и проверена на целостность на заводе производителя для полной гарантии стерильности
Интегрированный префильтрационный слой может сократить количество стадий фильтрации и значительно экономить в процессе работы
Низкий уровень экстрагируемых веществ
Широкая химическая совместимость
Капсулы MURUS и DEMICAP могут быть простерилизованы в автоклаве или гамма-излучением
Самый большой референс лист по посадочным местам (адаптерам), замена фильтроэлемента другого производителя без замены корпуса.
Высокая пропускная способность

Одноразовые фильтрующие капсулы MURUS

до 25°C (77°F) при 5,5 бар (79,7 psig)
до 60°C (140°F) при 2,8 бар (40,6 psig)

Эффективная зона фильтрации (EFA)

Стерилизация

Фильтры PROPOR MR могут быть могут неоднократно подвергнуты санитизации горячей водой с температурой до 90 °C (194 °F); совместимы с широким спектром химических веществ. За подробными инструкциями по промывке и стерилизации, пожалуйста, свяжитесь с группой технической поддержки.

Фильтроэлементы PROPOR MR выпускается в формате капсулированных дисков 50mm, капсул DEMICAP (3 размеров), капсулированных модулей MURUS (от 5” и до 30”), картриджей от 5” до 40”. Капсулы и модули могут быть с различными типами подсоединений, с возможностью поставки в предстерилизованном виде (гамма-излучением).

Пищевая и биологическая безопасность

Материалы фильтра соответствует классу безопасности 21CFR Часть 177, класса VI для пластических материалов в действующей 23 Фармакопее США (USP 23) при температуре 121°C и эквивалентны требованиям ISO10993.

Все точки соединения поверхностей выполнены с использованием технологии термосваривания. При производстве фильтров не используют ни смолу, ни вяжущие средства, также не добавляют ПАВ (поверхностно-активные вещества), чтобы избежать проблем смачивания.

Стандарты качества

Фильтрационные продукты производятся в соответствии с правилами GMP. 100% всех картриджей доставляемых заказчикам промываются очищенной водой и проверяются на целостность. Образцы из каждой партии проверяются на соответствие валидационным требованиям.